中国消费者报福州讯(记者张文章)为进一步加强国产普通化妆品备案管理,福建解答企业在开展化妆品完整版安全评估中遇到的漳州难题,持续提升备案工作质量,加强4月11日,化妆在福建省药品监督管理局的品备指导下,漳州市市场监管局联合福建日化商会召开全市化妆品备案管理工作座谈会,案管福建省药监局、福建厦门药品稽查办、漳州福建省药品审评与监测评价中心、加强漳州市31家化妆品企业代表等共计60余人参加此次座谈会。化妆
会议传达了近期国家药品监督管理局关于化妆品备案管理的品备相关工作要求,通报了漳州市化妆品完整版安全评估报告的案管提交情况,讲解当前完整版安全评估报告技术核查过程中发现的福建常见问题,并对与会人员现场提出的漳州完整版安全评估报告编写示例、稳定性测试评估方法、加强备案工作流程等问题进行交流答疑。3家先行提交完整版安全评估报告的企业在会上作经验分享。
会议要求,化妆品备案企业要清醒地认识当前面临的机遇和挑战,切实履行好质量安全主体责任;要积极作为,加快完善数据支撑,优化评估能力,推进化妆品安全评估全面升级,保证产品质量安全。行业协会要与企业沟通协作,积极构建面向全行业的化妆品原料数据共享平台,打破信息壁垒资源共享,打造社会共治新格局。监管部门要深化“放管服”改革,优化备案工作,加强政策指导,为企业纾困解难。
此次座谈会采取“会前调研+经验分享”的方式帮助企业答疑解惑,会前监管人员通过问卷调查、电话沟通等方式收集企业在原料数据库建立、三项测试评估(防腐剂挑战、稳定性、包材相容性)、安全评估报告编写3个方面16个具体问题和2条意见建议。针对存在问题邀请相关企业在会上以自身实践为例分享成功经验,充分发挥先行标杆作用,有效推动完整版安全评估工作落实落细。
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